Lekárska trieda 316L z nehrdzavejúcej ocele ASTM A270 Certifikácia: Sprievodca potrebou pre výber nemocničných zariadení Výber materiálu

Lao Wang Nedávno prevzal projekt renovácie operačnej sály v nemocnici . pri nákupe potrubí z nehrdzavejúcej ocele, bol zmätený rôznymi certifikáciami: „Aký je rozdiel medzi lekárskym stupňom 316L a obyčajným 316L? Aké dôležité jeCertifikácia ASTM A270? “Dnes to vysvetlime v jasnom jazyku a zaručujem, že ho môžete použiť po jeho prečítaní!

 

 

1. Rozdiel medzi rúrkami z nehrdzavejúcej ocele a bežným tovarom

1. prísnejšie požiadavky na materiál

Obyčajný 316L: Pokiaľ prísady spĺňajú normy

 

Lekárska úroveň 316L: Sledovacie prvky (napríklad obsah olova a kadmia) sa musia kontrolovať, aby sa zabezpečilo, že sa nezrážajú žiadne škodlivé látky

 

2. sofistikovanejší výrobný proces

Vnútorná stena musí byť elektropolovaná (EP), s drsnosťou RA menšia alebo rovná 0,5 μm (10 -krát plynulejšia ako bežné rúry)

 

Bez oleja a bezprášnej výroby počas celého procesu, aby sa predišlo znečisteniu

 

3. Viac testovacích položiek

Bežné potrubia: Stačí zmerať hrúbku a pevnosť

 

Lekárske potrubia: Testy cytotoxicity a testy hemolýzy sa musia vykonať aj na zaistenie bezpečnosti pre kontakt s ľuďmi

 

2. Čo je také skvelé na certifikácii ASTM A270?

Táto certifikácia je „promóciou“ pre potrubia zdravotnej nehrdzavejúcej ocele s kľúčovými hodnoteniami:

 

Materiálna čistota: vyššia ako požiadavky na potraviny

 

Vnútorná povrchová úprava: Zabráňte úkrytu baktérií

 

Odolnosť proti korózii: Musí byť schopný vydržať rôzne dezinfekčné látky (napríklad chlórnan sodný)

 

Skutočný prípad: Centrálny systém prívodu kyslíka v terciárnej nemocnici používal necertifikované 316L rúrky, ktoré boli korodované a perforované dezinfekčnými prostriedkami a takmer spôsobili nehodu!

 

3. sprievodca, aby sa predišlo nástrahám pri nákupe lekárskych skúmaviek

1. Vyhľadajte tieto kľúčové značky

Certifikácia materiálu: „Medical Grade 316L“ musí byť napísaná

Povrchové ošetrenie: EP alebo BA (jasné žíhanie)

Certifikácia: ASTM A 270+ ISO 13485 (systém riadenia kvality pre zdravotnícke pomôcky)

 

2. musíte vidieť testovacie správy

Analýza chemického zloženia (zameranie na obsah PB a CD)

Test drsnosti vnútorného povrchu (hodnota RA)

Správa o teste odolnosti proti korózii (simulované dezinfekčné prostredie)

 

3. Cena Reference (Market v roku 2023)

Obyčajná 316L trubica: 80-120 yuan/meter

Lekárska trubica 316L: 200-300 yuan/meter

(Nebuď lacný! Zlé trubice môžu urobiť celý šrot zdravotníckeho zariadenia .)

 

4. FAQ

Otázka: Dá sa namiesto lekárskeho stupňa použiť 316L s potravinami?

A: Nie! Potravinová známka zvažuje iba bezpečnosť požitia, zatiaľ čo lekársky stupeň tiež zvažuje riziko implantácie v ľudskom tele .

 

Otázka: Čo je dôležitejšie, ASTM A270 alebo ISO 13485?

A: Obaja! A270 je určený pre štandardy produktu a 13485 je pre systémy riadenia kvality .

 

Otázka: Ako zistíte, či je dodávateľ pravý?

Odpoveď: Musíte poskytnúť originálnu záruku + testovaciu správu tretích strán a je najlepšie ísť do továrne, aby ste videli výrobnú linku .

 

5. Pamätajte, že tieto 3 body zostať v bezpečí

Lekárske vybavenie musí používať lekársku úroveň 316L a bežné 316L sa nedá použiť, bez ohľadu na to, aké lacné je

Certifikácia ASTM A270je minimálna požiadavka a ISO 13485 je najlepší

Pri nákupe by ste mali vidieť správu o teste na vlastné oči, nepočúvajte iba vychvaľovanie predajcu

Nabudúce, keď si kúpite, jednoducho hodte tohto sprievodcu dodávateľom: „Kamarát, chcem tento druh produktu, neklamte ma obyčajnými rúrkami!“ Zaručujem, že sa nikto neodváži podvádzať . Ak si myslíte, že je to užitočné, zbierajte a postúpite; Možno to môže pomôcť vašim kolegom vyhnúť sa veľkým jamám! E -mail:judesteel@juqing .HK